Optimal luftfuktighet inom läkemedelsindustrin

Q: Vad är den ideala luftfuktigheten för läkemedelsprocesser?

Den ideala luftfuktigheten för läkemedelsprocesser beror på produkten, materialets känslighet och produktionsstadiet. Många läkemedelsmiljöer arbetar inom ett kontrollerat intervall på 30–60 % relativ luftfuktighet, medan fuktkänsliga produkter kan kräva lägre luftfuktighet.

Hitta din Condair-expert

Fördelar

Luftfuktighetsreglering inom läkemedelsindustrin är avgörande i många produktions- och testprocesser för att upprätthålla kvaliteten och minska svinnet.

Produktstabilitet

Fuktkontroll underlättar lagringen och säkerställer läkemedlets kvalitet och säkerhet.

Precis tillverkning

Optimal luftfuktighet skyddar de hygroskopiska materialen och underlättar processerna.

Förhindrar kontaminering

Fuktkontroll förhindrar nedbrytning och mikrobiell tillväxt.

Luftfuktighetsreglering inom läkemedelsindustrin

Till Sidans Topp Fördelar Användningsfall Referenser nedladdningar FAQs

Förebyggande av statisk elektricitet

Luftfuktighetsnivåer under 40 % RH kan leda till uppbyggnad av statisk elektricitet. Detta kan bland annat leda till att material fastnar i varandra på produktionslinjen och inte placeras korrekt i förpackningarna. En luftfuktighetsnivå på mellan 55 och 65 % RH minskar avsevärt risken för elektrostatiska urladdningar, vilket är avgörande för känslig elektronisk utrustning eller där brandfarliga gaser eller ämnen används.

Stabilitetstestning

Regler för accelererade eller långsiktiga stabilitetstester kräver oftast att luftfuktigheten hålls inom en tolerans på ±5 % RH. Om förhållandena i luften faller utanför detta intervall kan det leda till att ett test måste göras om. Detta är kostsamt och kan till och med fördröja lanseringen av en ny produkt.

Befuktning och avfuktning vid tablettbeläggning

En lyckad beläggning av en tablett beror till stor del på tablettens sammansättning vid tidpunkten för beläggningen. Om tablettens yta är för torr på grund av felaktiga luftfuktighetsnivåer kommer beläggningen inte att fästa ordentligt. På samma sätt kan beläggningen torka för snabbt om luftfuktigheten efter beläggningen inte är optimal, vilket påverkar dess egenskaper negativt.

Fuktighetsreglering vid fluidbäddtorkning

En konsekvent och responsiv luftfuktighetsreglering i fluidbäddtorkningsprocesser gör att produktens fuktinnehåll når målnivån snabbare och med mindre svinn på grund av över- eller undertorkning. Noggrann reglering med resistiva ångbefuktare som drivs med rent RO-vatten (omvänd osmos) kan ge en precision på ±2 % RH.

Avfuktning vid tablettpressning

Produktions- och bearbetningsprocesser inom läkemedelsindustrin har alltid varit förknippade med särskilda krav: detta gäller även tillverkningen av tabletter. Till och med råvarorna kräver konstanta miljöparametrar för att behålla sin effektivitet. För att undvika risken att tabletterna kontamineras av smutspartiklar, bakterier eller sporer i luften under tillverkningsprocessen är en relativ luftfuktighet på 35–50 procent vid lufttemperaturer på 21–27 grader Celsius optimal.

Användningsfall

Upptäck Condair I Drift

Centre De Recherche Pierre Fabre

Med 13 000 anställda och en årlig omsättning på 2,282 miljarder euro är det ett av de största företagen inom läkemedelsindustrin. Förutom ett brett utbud av specialiserade forsknings- och utvecklingsavdelningar rymmer forskningscentret i Toulouse även ett av världens mest renommerade forskningscentrum för onkologi. På denna anläggning har forskarteamen tillgång till den utrustning de behöver för att forska och utveckla nya molekyler, och kan fokusera på forskning kring naturliga, kemiska och biologiska molekyler. Campusområdet är känt som ett nationellt kompetenscentrum och utgör en mötesplats där offentliga och privata forskningsinstitutioner, läkare, sjukhus och patienter kan samlas på ett och samma ställe. Condairs ångbefuktare används för att uppfylla de många kraven på inomhusluften i laboratorier och gemensamma utrymmen.

Beijing Fuyuan Pharmaceutical

År 2024 tilldelades Fuyuan Pharmaceutical titeln som ett av Pekings första ”Green Credit Grade A-företag” och togs med på listan ”2024 China Pharmaceutical R&D Comprehensive Strength Top 100”. Luftkvaliteten är avgörande för läkemedelsproduktionsmiljöer. Om luftfuktigheten är för låg kan det ha en betydande inverkan på produktionsprocesserna och därmed påverka läkemedelskvaliteten. Condair PS-luftbefuktarna tillhandahåller ångbefuktning för VVS-system.

Evik Diagnostics, Ottawa

Evik Diagnostics Innovations, ett ledande bioteknikföretag i Ottawa, stod inför stora utmaningar: tillverkningen av frystorkade analysreagenser (DxSpheres) kräver torra rumsförhållanden med en relativ luftfuktighet under 10 %. Deras tidigare avfuktningssystem kunde inte garantera en jämn tillförlitlighet i deras 2 600 sq ft stora produktions- och forskningsutrymme. Condair klev in med sina DA-avfuktare (400/208-enheter) och lokalt stöd för att uppnå den extremtlåg relativ luftfuktighet som krävdes. Installationen, som utfördes av Longhill Energy och Atwood Gravel, integrerades smidigt i den pågående verksamheten. Med Condair på plats uppnådde Evik en underhållsfri drift som levererade en stabil relativ luftfuktighet under 10 %, vilket förbättrade produktens hållbarhet och konsistens samtidigt som miljöfluktuationerna minskade. Lösningen löste inte bara de omedelbara problemen med fuktkontroll utan skapade också en plattform för tillväxt med pålitlig luftfuktighetskontroll för den mest krävande tillverkningsmiljön.

GW Pharmaceuticals

GW Pharmaceuticals är ledande inom behandlingar baserade på sin egenutvecklade cannabinoidproduktplattform för att behandla ett antal sjukdomar. Företaget var först med att erhålla FDA-godkännande för en CBD-baserad behandling av svåra former av epilepsi hos barn med sin ledande produkt Epidiolex. Condair RS-motståndsbaserade ångbefuktare upprätthåller den ideala luftfuktigheten i GW:s forskningslaboratorier och stöds av Condairs tjänster för planerat förebyggande underhåll.

Toxikon Corporation

Toxikon är en preklinisk kontraktsforskningsorganisation. Vi ingår avtal och samarbetar med bioteknik-, läkemedels- och medicinteknikbranscherna för att leverera exceptionella produktutvecklingstjänster från idé till färdig produkt.

Sanofi

Sanofi bedriver forskning och utveckling, tillverkning och marknadsföring av läkemedel, främst på receptmarknaden, men företaget utvecklar även receptfria läkemedel.

L’Oréal – Forsknings- och utvecklingscenter

L’Oréals forsknings- och utvecklingscenter i Vitry-sur-Seine är en av koncernens viktigaste globala anläggningar för innovation inom kosmetika. Centret sysselsätter över 4 000 forskare av olika nationaliteter, specialiserade inom mer än 50 vetenskapliga och tekniska områden. Centret är även engagerat i initiativ inom grön kemi och ekodesign, vilket bidrar till L’Oritals mål att skapa skönhet som respekterar planeten. Condair är stolt över att ha levererat, installerat och utfört driftsättningen för Condair EL- och EC-elektrodångbefuktare för att bidra till att upprätthålla de jämna och exakta luftfuktighetsnivåer som krävs för de känsliga testprocesserna.

Sanofi Frankrike

Sanofi är ett globalt life science-företag som arbetar för att förbättra tillgången till hälso- och sjukvård och stödja de människor vi betjänar genom hela vårdkedjan. Från förebyggande åtgärder till behandling omvandlar vi vetenskaplig innovation till hälso- och sjukvårdslösningar inom områdena vacciner för människor, sällsynta sjukdomar, multipel skleros, onkologi, immunologi, infektionssjukdomar, diabetes, hjärt- och kärlsjukdomar samt konsumenthälsovård. Över 110 000 medarbetare på Sanofi arbetar för att göra skillnad i patienternas vardag, oavsett var de bor, och för att de ska kunna leva ett hälsosammare liv.

Alembic Pharmaceuticals Ltd

Condair RS, för VVS Condair SETC för FBE

Cipla Ltd, Kurkumbh, Maharashtra

Condair Mk5, för VVS

Dr. Reddy's Laboratories Ltd., Hyderabad

Condair RS, för laboratorieutrustning med fluidiserad bädd

Lupin Ltd, Aurangabad

Condair SETC för FBE

Lupin Ltd, Pithampur, M.P.

Condair RS, för HVAC

nedladdningar

Användningsbroschyr

Befuktning inom läkemedelstillverkning document · 2,0 MB

Vanliga frågor

Varför är det så viktigt att reglera luftfuktigheten inom läkemedelsindustrin?

Beroende på produkt, process och drift kan den relativa luftfuktigheten variera från mycket torra till fuktiga förhållanden. Ofta måste luftfuktigheten hållas på en nivå som förhindrar att fuktkänsliga läkemedel absorberar vatten, eller så måste den minska risken för statisk elektricitet eller kontaminering, eller helt enkelt säkerställa optimala tillverkningsförhållanden.

Vad är den ideala luftfuktigheten för läkemedelsprocesser?

Vilken typ av avfuktare är bäst för farmaceutiska processer?

Det finns två huvudtyper av kommersiella avfuktare – kondensavfuktare och sorptionsavfuktare. Kondensavfuktare fungerar effektivt vid temperaturer mellan 20 °C och 35 °C och uppnår luftfuktighetsnivåer från 45 % RH till 95 % RH. Det är svårt att uppnå en luftfuktighet under 40 % RH med denna teknik, och den totala reglernoggrannheten ligger på cirka ±10 % RH. Kondensavfuktare kräver antingen en avloppsanslutning eller dagligt underhåll för att tömma kondensatbehållarna. Sorptionsavfuktare fungerar inom ett brett temperaturintervall från -30 °C till +40 °C och vid en relativ luftfuktighet på 0–100 %. De kan sänka luftfuktigheten till under 10 % RH, upprätthålla en stabil reglering inom +/-2 % RH och kräver endast en kanalansluten utlopp för fuktig luft för att leda ut fukten, utan att någon dräneringsanslutning behövs.

Få gratis expertråd

Om du vill utforska dina alternativ för luftfuktighetsreglering kommer Condairs erfarna säljtekniker att besöka din anläggning, granska ditt projekt och gå igenom sina rekommendationer med dig.

Om du istället föredrar ett telefonsamtal eller ett online-möte står vårt team alltid gärna till tjänst för att diskutera möjliga lösningar och erbjuda kostnadsfri teknisk rådgivning.

Prata med din lokala expert

Luftbefuktare och avfuktare som ofta används inom läkemedelsindustrin